谈谈|的测试数据管理有哪些重要文件？

8.早期数据核查通报（Data Review Report，DRR）

无论外科次的测试更进一步是开放或盲法配置，在外科次的测试早期数据库系统锁库在此之后对早期数据展开的核对和评估，并由申办方、科学家、早期数据负责管理医务人员和汇总分析师在盲态下共同终究核查早期数据之中彻底解决的原因，并按照外科次的测试解决方案展开汇总分析群体划分、核对严重不良事件通报与处理具体情况据信等。

9.早期数据负责管理通报（Data Management Report，DMR）

早期数据负责管理通报不宜全面且简略陈述与早期数据负责管理监督更进一步、配置规约及负责管理能量密度相关的内容，还包括投身于单位/政府机构及主要职责、主要星期端口、CRF及早期数据库系统设计、早期数据核对和清理（早期数据揣测某种相对具体情况、时长、间歇性原因的理由并列于汇总）、现代医学编码方式（编码方式有别于的辞典旧名及其修改版号及编码方式生产量）、结构上早期数据负责管理、早期数据能量密度应有、重要端口时的早期数据存储据信、关键份文件的修改版变更据信（还包括次的测试解决方案、CRF、早期数据库系统、早期数据负责管理原计划的修改版变更据信、各修改版监督月份、更新内容及更新理由等），并描述与早期数据负责管理原计划的偏离。

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