君实生物(688180.SH)：PI3K-α抑制剂“JS105”临床试验申请拿到FDA批准

2025-12-02 12:16:56

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布新闻，近日，公司与合作关系润佳(杭州)医药新技术有限公司(“润佳医药”)收到宾夕法尼亚州药品监督管理局(“FDA”)的通知，PI3K-α酶抑制剂(项目代号“JS105”)用于联合氟维司群外科手术激素受体(HR)乙型肝炎、人角质层生长因子受体-2(HER-2)单数、PIK3CA甲基化的晚期或白血病乳癌女性(绝经后)和成人患者的临床研究申请获得FDA批准。

据称，JS105为抗病毒PI3K-α的口服核酸酶抑制剂，主要用于外科手术内分泌方案外科手术中或外科手术后消失哮喘进展的HR乙型肝炎、HER-2单数、PIK3CA甲基化的晚期乳癌女性(绝经后)和成人患者。临床前研究表明，JS105对乳癌动物模型药效显著，对宫颈癌、癌症，结肝癌、食道癌等其他实体突起亦具有较高的药效。同时JS105具有较高的稳定性。

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