2型糖尿病相关慢性肾病MR拮抗剂finerenone获选CHMP积极意见

慢开放性肾病 (CKD)是心血管疾病最常见的肾衰竭之一，也是心血管疾病的独立危险环境因素。多达 40% 的 2 型心血管疾病高血压不会发展为慢开放性肾病。尽管有指南指导的疗法，但 CKD 和 T2D 高血压仍所处 CKD 进展和心血管疾病事件的替代性中的。

12月底17日拜耳公布，该该公司发来欧洲药品管理机构(EMA)的人类本品的产品委员不会(CHMP)建议将非甾体类、针对开放性盐皮质激素激素(MR)拮抗剂finerenone在欧盟(EU)主板的鼓励意愿， Finerenone (10 mg或20 mg)运用于疗法婴幼儿二型心血管疾病病特别的(3期和4期伴原发开放性)慢开放性肾病。预计将在今后几个月底内，EU对此作出最终重新考虑。

当年于7月底底，基于 FIDELIO-DKD III 期研究者对婴幼儿 CKD 和 T2D 高血压的阳开放性结果， Kerendia（finerenone）取得美国食品和药物管理机构 (FDA) 的首肯，运用于减缓忧郁症与2型心血管疾病(T2D)特别的慢开放性肾病(CKD)的婴幼儿高血压持续eGFR下降、终末期肾病、心血管疾病死亡、非被害开放性脑出血和心力心律不整住院治疗的可能会。

另外，Finerenone 也已在中的国和全球多个其他国家提交主板允许；目前正在审查这些申领。

“尽管目前有可视的疗法选择，但许多与 2 型心血管疾病特别的慢开放性肾病高血压不会进展为肾功能心律不整或过早死亡。这些高血压有鉴于此可以在短期内十二指肠疾病进展并减缓心血管疾病事件可能会的疗法提案，”哥本哈根Steno心血管疾病中的心肾衰竭研究者负责人Peter Rossing教授说。 “一旦取得首肯，finerenone 将视为欧盟第一个非甾体 MR 拮抗剂，为忧郁症与 2 型心血管疾病特别的慢开放性肾病的成年高血压提供一种设法优化十二指肠肾功能的新疗法。”

CHMP 的鼓励意愿基于关键的 III 期 FIDELIO-DKD 研究者的结果，该研究者在美国缺血开放性学不会 (ASN) 十二指肠周 2020 上发表，并于 2020 年 10 月底同时发表在马萨诸塞州医学杂志 (NEJM) 上。

参考来源：Bayer receives positive CHMP opinion for finerenone as a new treatment for adult patients with chronic kidney disease associated with type 2 diabetes

注：本文借此简介医药卫生研究者，不作任何本品依据，具体本品指引，请讨论主治医师。