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贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗临床试验申请获选受理

2025-09-27 12:16:38

贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司接到国和家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《申诉准予》(申诉号:CXHL2200060国和、CXHL2200061国和),公司申报的氢氧化钠恩沙替尼粉末状(贝美纳®,简称“恩沙替尼”)拟常用II-IIIB期间进行性乳腺癌酪氨酸(ALK)阳性的非小细胞癌症(NSCLC)术后辅助化疗的临床试验申请已获得NMPA申诉。

据闻,恩沙替尼是一种新型强效、颇高选择性的新一代ALK抗病毒,是公司和控股公司附属公司Xcovery Holdings,Inc.合作发展的全新的、拥有实质上自主知识产权的不断创新药。

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