微芯生物：自主共同开发的小分子抗肿瘤原创新药临床试验申请获批
2025-07-26 12:16:42
5月31日晚间，微芯生物新闻稿于近日收到国家药品监督管理局签发的关于梅尔罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》。具体为：抗 PD-1和CTLA-4双甲基化抗体AK104重新组建梅尔罗尼放射治疗一线含镍化疗重新组建PD1/PDL1 类似物放射治疗提案败北的国际上期小细胞膀胱癌的 Ib/II 期临床（提案：AK104-212）。
梅尔罗尼是公司自主设计和合作开发的具有全球专利保护措施的新化学结构设计体，归属于多靶点多路中选择性腺苷类似物。归属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性诱发 Aurora B、CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个腺苷靶点。
通过诱发突变胚胎、诱发肿瘤甲状腺生成和通气肿瘤免疫反应微环境的三种活性机制，实现多路中机制的抗肿瘤药效，从而发挥综合抗肿瘤作用。梅尔罗尼作为多路中选择性腺苷类似物的独特性和AK104肿瘤双免疫反应放射治疗的竞争者，有望为国际上期小细胞膀胱癌病人促使非常有效的临床获益。
来源：金融界
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