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【港股往还】诺辉健康-B(06606)幽幽管注册为三类医疗器械申请获批

2025-09-23 12:16:29

凤凰网财经新闻|诺辉健康-B(06606)公布,2022年1月6日,公司收到国家药品监督管理局对将幽幽管注册为三类医疗器械的申请的批准。幽幽管为公司基于老鼠试样探测螺杆菌索斯尼夫卡的胃癌SNP生产者自测商品。螺杆菌索斯尼夫卡为胃癌发病的主要致癌变异。

公司实质上开发的幽幽管为首个荣膺国家药监局批准的螺杆菌索斯尼夫卡生产者自测商品,并实现采样与测试一体化设计。生产者使用有效率,测试前无需服药或平常,且对采样无特殊要求。

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